키캡(Ki-CAB·케이캡
키캡(Ki-CAB·케이캡의 중남미 현지 제품명)의 콜롬비아 출시 심포지엄에서 데이비드 푸라(David A. peura) 미국 샬로츠빌 버지니아대 소화기내과 명예교수가 발표하고 있다./HK이노엔 일본 다케다제약의 위산분비 억제제 ‘보퀘즈나(보노프라잔)’가 미국에서 특허권을 연장해 앞으로 10년간 독점권을 확보했다. 이에 따라 HK이노엔의 같은 계열 신약인 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’이 미국 시장에서 보퀘즈나와 본격 경쟁할 가능성이 커졌다. 복제약 출시가 금지되는 동안 두 신약은 약가 인하 걱정 없이 약효로 진검 승부를 할 것으로 보인다.지난 7일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)은 보퀘즈나의 미국 판매사인 패썸 파마슈티컬즈(Phathom Pharmaceuticals)가 제기한 보퀘즈나의 독점권 연장 시민청원을 승인했다. 이에 따라 보퀘즈나의 미국 내 독점권은 기존 2027년에서 2032년까지 5년 더 연장됐다.보퀘즈나는 미국에서 최초로 승인된 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 신약이다. 2023년 11월 출시 이후 1년 만에 누적 처방 11만8000건, 순매출 788억원을 기록하며 빠르게 시장을 장악했다.보퀘즈나가 미국에서 가장 먼저 승인받은 치료 질환은 헬리코박터 파일로리 제균(除菌)이다. 이에 FDA는 보퀘즈나를 항생제 신약 개발을 장려하기 위한 제도인 ‘우수감염증치료제(QIDP)’로 지정해, 2032년 5월까지 시장 독점권 추가 연장 혜택을 줬다.당초 헬리코박터 제균을 제외한 보퀘즈나의 다른 치료 대상 질환인 위장 질환 치료, 미란성·비미란성 식도염 등에 대해서는 독점권이 2027년까지였다. 그러나 패썸은 이들 질환에 대해서도 헬리코박터 제균처럼 똑같이 10년 독점권을 적용해 달라고 요청했고, FDA가 이를 받아들였다. 미국에서 2032년까지 보퀘즈나의 제네릭은 출시될 수 없다.이로써 2027년 미국 출시 예정인 HK이노엔의 국산 P-CAB 신약 케이캡의 주요 경쟁 변수가 사라졌다. 제네릭이 출시될 경우 합참 관계자는 11일 “오늘 오후에 전 전선에서 대북 확성기 방송을 중지한다”고 밝혔다. r군이 대북방송 실시에 대비한 훈련에서 확성기 장비를 점검하는 모습. 자료사진. [헤럴드DB] [헤럴드경제=신대원 기자] 군이 대북 확성기 방송을 일단 중지한다.새 정부 출범에 따라 대북정책에서도 변화의 바람이 부는 셈이다.합동참모본부 관계자는 11일 “오늘 오후에 전 전선에서 대북 확성기 방송을 중지한다”고 밝혔다.북한의 대남 오물풍선 살포에 대응해 윤석열 정부가 작년 6월 6년 만에 대북 확성기 방송을 재개한지 1년여 만이다.이는 한반도 긴장 완화와 남북관계 복원을 우선시한 이재명 대통령의 의지에 따른 것으로 풀이된다.이 대통령은 대선 과정에서 “접경지 군사적 긴장은 이전 정부의 강대강 대결 정책 때문에 발생했다”며 “대북전단을 방치한 바람에 대남 오물풍선이 날아오고 쌍방이 소음방송을 하고 격화됐다”고 언급한 바 있다.또 9·19 남북군사합의 복원과 함께 대북전단과 대남 오물풍선, 그리고 대북·대남방송 상호 중단을 통해 접경지역의 평화와 안전을 지키겠다는 공약을 제시하기도 했다.접경지역 주민들이 대북 확성기 방송에 대응한 북한의 대남방송에 따른 소음 때문에 수면장애와 두통 등 정신적·육체적 피해는 물론 관광·숙박·축산업 등 경제적 피해까지 호소한다는 점을 감안한 것이었다.결국 이 대통령의 이 같은 의지에 따라 취임 일주일 만에 대북 확성기 방송이 일단 중지된 것이다.이와 관련 국방부는 “남북관계 신뢰 회복과 한반도 평화를 위한 대국민 공약을 이행하는 차원”이라고 설명했다.6년 만의 대북 확성기 방송 재개의 원인이었던 북한의 대남 오물풍선 살포가 작년 11월 이후 중단된 상황이라는 점도 고려한 것으로 보인다.다만 군은 대북 확성기 방송의 전면적인 ‘중단’이 아닌 일단 ‘중지’에 초점을 맞췄다.북한이 향후 대남 오물풍선 살포와 대남방송 재개를 지속할 경우 대북 확성기 방송을 언제든 재개할 수 있다는 것이다.이성준 합참 공보실장은 앞서 9일 정례브리핑에서 대북 확성기 방송 중단을 검토할 수 있느냐는 취지의 질문에 “현재 대북 확성기 방송은 전략적·작전적 상황에 따라 융통

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