[의학신문·일간보사=김정일 기자] 경구용 항응고제 에독사반 제제의 시장 경쟁이 임박했다. 오리지널인 릭시아나(성분 에독사반토실산염수화물)의 물질특허 만료가 11월 10일로 다가오면서 후발약들의 허가에도 속도가 붙고 있다. 의약품안전나라 의약품 품목허가현황에 따르면 8월 들어 4개사 8품목의 에독사반 제네릭이 허가를 획득했다. 지난 8월 5일 한국유나이티드제약 '에도반정60mg'을 시작으로 11일에는 삼진제약 '렉사반정15mg'·'렉사반정30mg'·'렉사반정60mg' 3품목, 알리코제약 '알릭사반정30mg'·'알릭사반정60mg' 2품목, 한림제약 '에독큐정15mg'·'에독큐정30mg' 2품목 등 7품목이 허가를 받았다. 지난 7월에는 동국제약 '에도가반정' 2품목, 대화제약 '에독플로정' 3품목, 유한양행 '릭시에반정' 3품목, 테라젠이텍스 '테독사반정' 1품목, 에이치엘비제약 '엘독사반정' 1품목 등 10품목이 허가된 바 있다. 이들 제품을 비롯해 올해 허가받은 에독사반 제네릭은 12개사 28품목을 늘었다. 특히 유한양행의 경우 지난 2023년 4월 염 변경 약 3품목을 허가받은데 이어 지난 7월 제네릭 2품목을 추가하며 선택지를 늘렸다. 오리지널인의 특허 만료에 맞춰 약가 등재를 추진할 것으로 예상되는 가운데 지난 8월 1일부터 시행된 새로운 약가 제도에 따른 다품목 등재관리가 변수가 될 전망이다. 8월 12일 현재 허가된 에독사반 성분의 자료제출의약품 및 제네릭은 60mg이 24품목으로 가장 많고, 30mg이 21품목, 15mg이 15품목이다. 바다이야기기계 이들 제품이 동시에 약가 등재에 나설 경우 3개 용량 모두 다품목 등재관리 대상이 될 수도 있는 상황이다. 이 경우 1년 가산 종료일 다음 날 상한금액이 85%로 낮아진다. 다품목 등재관리는 14개 제품 이상이 될 경우 적용되며, 그 기준은 기등재된 동일제제와 신청 제품수의 합으로, 이때 신청 제품수는 결정신청일 익월 1일 기준 신청된 품목수다. 또한 주성분코드가 달라도 동일제형군에 속하는 경우 동일제제로 보며 함량이 다른 경우 동일제제로 포함되지 않는다. 현재 동아에스티 '에독시아구강붕해정' 3품목을 제외하고는 모두 정제로 동일 제형이다. 한 업계 관계자는 "새로운 약가제도로 에독사반 제제를 보유한 제약사 간 이해관계가 엇갈릴 수 있다"며 "이로 인해 업체 간 신경전이 치열하게 전개될 것으로 예상된다"고 말했다. t-weight: